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    Vizag, India

    Panoramica

    La nostra sede di Vizag, in India, sviluppa e produce principi attivi farmaceutici (API) per piccole molecole, nuove entità chimiche (NCE) e intermedi, dai volumi più piccoli a quelli più grandi, sostenendo tutte le fasi del ciclo di vita del farmaco.

    Con i suoi oltre 200 dipendenti,la sede comprende una combinazione di aree di lavoro GMP e tecniche, 140 metri cubi di capacità di contenimento e una produzione di oltre 500 tonnellate di principi attivi farmaceutici (API) a piccole molecole.

    La struttura vanta un apparato tecnologico specializzato: un impianto di ultima generazione per la produzione di mesalazina, per le reazioni elettrochimiche, per le idrogenazioni e le reazioni criogeniche.

    Dettagli sede

    • Un impianto pilota cGMP
    • Due unità produttive su scala commerciale
    • Quattro linee di produzione
    • Sviluppo personalizzato e laboratori di analisi
    • Laboratorio cGMP per piccoli volumi
    • Un importante storico normativo – ispezioni più recenti:
      • CDSCO (IN), regolarmente, 2018
      • FDA (USA), regolarmente, 2018
      • PMDA (JP), 2018
      • EDQM- RvO (EU), regolarmente, 2017
      • KFDA (Corea), 2011

    Altri fatti importanti

    Andiamo molto orgogliosi della nostra lunga esperienza in ambito normativo; l’ispezione più recente della nostra sede da parte della FDA degli Stati Uniti nel dicembre 2018 ha avuto come riscontro “Nessuna azione richiesta”.

    Fare clic qui per conoscere la specifica politica di responsabilità sociale di Vizag.

    Indirizzo

    Pharmazell (Vizag) Private Limited
    Plot No. 115, Ramky Pharma city (India) Ltd. SEZ
    Parawada Visakhapatnam – 531021 Andhra Pradesh
    INDIA

    Contatti
    Tel: +91 8924 236015
    Fax: +91 8924 236016