Sedi e contatti

Vizag, India

Panoramica

La nostra sede di Vizag, in India, sviluppa e produce principi attivi farmaceutici (API) per piccole molecole, nuove entità chimiche (NCE) e intermedi, dai volumi più piccoli a quelli più grandi, sostenendo tutte le fasi del ciclo di vita del farmaco.

Con i suoi oltre 200 dipendenti,la sede comprende una combinazione di aree di lavoro GMP e tecniche, 140 metri cubi di capacità di contenimento e una produzione di oltre 500 tonnellate di principi attivi farmaceutici (API) a piccole molecole.

La struttura vanta un apparato tecnologico specializzato: un impianto di ultima generazione per la produzione di mesalazina, per le reazioni elettrochimiche, per le idrogenazioni e le reazioni criogeniche.

Dettagli sede

• Un impianto pilota cGMP
• Due unità produttive su scala commerciale
• Quattro linee di produzione
• Sviluppo personalizzato e laboratori di analisi
• Laboratorio cGMP per piccoli volumi
• Un importante storico normativo – ispezioni più recenti:
  • CDSCO (IN), regolarmente, 2018
  • FDA (USA), regolarmente, 2018
  • PMDA (JP), 2018
  • Government of Upper Bavaria, competent authority (Germany), regolarmente, 2017
  • KFDA (Corea), 2011

Altri fatti importanti

Andiamo molto orgogliosi della nostra lunga esperienza in ambito normativo; l’ispezione più recente della nostra sede da parte della FDA degli Stati Uniti nel dicembre 2018 ha avuto come riscontro “Nessuna azione richiesta”.

Fare clic qui per conoscere la specifica politica di responsabilità sociale di Vizag.