Standorte und Kontaktdaten

Vizag, Indien

Übersicht

An unserem Standort in Vizag in Indien entwickeln und produzieren wir niedermolekulare APIs, neue chemische Entitäten (NCEs) und Zwischenprodukte von Kleinmengen bis zu mehreren Tonnen. Dabei unterstützen wir alle Phasen im Lebenszyklus Ihres Arzneistoffes.

Dieser Standort beschäftigt mehr als 200 Mitarbeiter und setzt sich aus einer Kombination aus Arbeitsbereichen gemäß GMP-Standards und technischen Arbeitsbereichen zusammen. Mit einem Fassungsvermögen von 140 m³ werden mehr als 500 Tonnen niedermolekularer APIs hergestellt.

An diesem Standort werden spezialisierte Technologien angeboten: eine vollständig automatisierte, hochmoderne Produktionsanlage für Mesalazin, elektrochemische Reaktionen, Hydrogenierungen und Kryogene Reaktionen.

Standortinformationen

• Eine Pilotanlage gemäß cGMP-Standard
• Zwei Produktionseinheiten im kommerziellen Maßstab
• Vier Produktionslinien
• Labore für die kundenspezifische Entwicklung und Analyse
• Kleinstmengenlabor gemäß cGMP-Standard
• Die aktuellsten Inspektionen:
  • CDSCO (IN), regelmäßig, 2018
  • FDA (US), regelmäßig, 2018
  • PMDA (JP), 2018
  • Government of Upper Bavaria, competent authority (Germany), regelmäßig, 2017
  • KFDA (Korea), 2011

Weitere wichtige Fakten

Wir sind stolz auf unsere guten Ergebnisse bei regulatorischen Inspektionen. Bei der aktuellsten Inspektion durch die FDA (USA) im Dezember 2018 gab es keine Beanstandungen.

Bitte Klicken Sie hier, um mehr über die Corporate Social Responsibility Policy von Vizag zu lesen.