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  • Standorte und Kontaktdaten

    Raubling, Deutschland

    Übersicht

    An unserem Standort in Raubling in Deutschland entwickeln und produzieren wir niedermolekulare APIs, neue chemische Entitäten (NCEs) und Zwischenprodukte von Kleinmengen bis zu mehreren Tonnen. Dabei unterstützen wir alle Phasen im Lebenszyklus Ihres Arzneistoffes.

    Dieser Standort beschäftigt mehr als 150 Mitarbeiter und setzt sich aus einer Kombination aus Arbeitsbereichen gemäß GMP-Standards und ohne GMP-Standards zusammen, die über mehrere Gebäude verteilt sind. Mit einem Fassungsvermögen von 300 m3 werden mehr als 1.000 Tonnen niedermolekularer APIs hergestellt.

    Die Zusammenarbeit mit unserem Team in Raubling bietet klassische Möglichkeiten im Bereich kleinster Moleküle, Fachwissen in der Kristallisation und umfangreiches Know-how beim Mahlen von APIs

    An diesem Standort steht außerdem ein breites Angebot an flexiblen Produktionsanlagen zur Verfügung, darunter Anlagen für Kleinstmengen, Pilotanlagen und Anlagen für die Produktion im kommerziellen Maßstab

    Standortinformationen

    • Eine Pilotanlage gemäß cGMP-Standard
    • Fünf Produktionseinheiten im kommerziellen Maßstab
    • Sieben Produktionslinien
    • Labore für die kundenspezifische Entwicklung und Analyse
    • Kleinstmengenlabor gemäß cGMP-Standard
    • Aktuelle Audits:
      • EDQM-RvO (EU), regelmäßig, 2018
      • FDA (US), regelmäßig, 2017
      • PMDA (JP), 2016
      • Regelmäßige Kundenaudits

    Adresse
    PharmaZell GmbH
    Rosenheimer Str. 43
    D-83064 Raubling
    DEUTSCHLAND

    Kontakt
    Tel: +49 8035 88 0