Standorte und Kontaktdaten

Raubling, Deutschland

Übersicht

An unserem Standort in Raubling in Deutschland entwickeln und produzieren wir niedermolekulare APIs, neue chemische Entitäten (NCEs) und Zwischenprodukte von Kleinmengen bis zu mehreren Tonnen. Dabei unterstützen wir alle Phasen im Lebenszyklus Ihres Arzneistoffes.

Dieser Standort beschäftigt mehr als 150 Mitarbeiter und setzt sich aus einer Kombination aus Arbeitsbereichen gemäß GMP-Standards und ohne GMP-Standards zusammen, die über mehrere Gebäude verteilt sind. Mit einem Fassungsvermögen von 300 m³ werden mehr als 1.000 Tonnen niedermolekularer APIs hergestellt.

Die Zusammenarbeit mit unserem Team in Raubling bietet klassische Möglichkeiten im Bereich kleinster Moleküle, Fachwissen in der Kristallisation und umfangreiches Know-how beim Mahlen von APIs

An diesem Standort steht außerdem ein breites Angebot an flexiblen Produktionsanlagen zur Verfügung, darunter Anlagen für Kleinstmengen, Pilotanlagen und Anlagen für die Produktion im kommerziellen Maßstab

Standortinformationen

• Eine Pilotanlage gemäß cGMP-Standard
• Fünf Produktionseinheiten im kommerziellen Maßstab
• Sieben Produktionslinien
• Labore für die kundenspezifische Entwicklung und Analyse
• Kleinstmengenlabor gemäß cGMP-Standard
• Aktuelle Audits:
  • Government of Upper Bavaria, competent authority (Germany), regelmäßig, 2018
  • FDA (US), regelmäßig, 2017
  • PMDA (JP), 2016
  • Zertifikat für das Energie-Managementsystem nach  ISO 50001, 2021
  • Regelmäßige Kundenaudits