Standorte und Kontaktdaten

Chennai, Indien

Übersicht

An unserem Standort in Chennai in Indien entwickeln und produzieren wir niedermolekulare APIs und Zwischenprodukte von Kleinmengen bis zu mehreren Tonnen. Dabei unterstützen wir alle Phasen im Lebenszyklus Ihres Arzneistoffes.

Dieser Standort beschäftigt mehr als 250 Mitarbeiter und setzt sich aus einer Kombination aus Arbeitsbereichen gemäß GMP-Standards und ohne GMP-Standards zusammen, die über mehrere Gebäude verteilt sind. Mit einem Fassungsvermögen von 191 m³ werden mehr als 1.500 Tonnen niedermolekularer APIs hergestellt.

An diesem Standort werden auch spezialisierte Technologien angeboten, wie elektrochemische Reaktionen und Hydrogenierungen.

Standortinformationen

• Eine Pilotanlage
• Zwei Produktionseinheiten im kommerziellen Maßstab
• Acht Produktionslinien
• Labor für QK & analytische Kontrollen, Aufskalierungslabor
• Die aktuellsten Inspektionen:
  • CDSCO (IN), regelmäßig, 2019
  • FDA (US), regelmäßig, 2017
  • PMDA (JP), 2018
  • Government of Upper Bavaria, competent authority (Germany), regelmäßig, 2017
  • KFDA (Korea), 2011
  • Audits zur Zertifizierung, Überwachung und Rezertifizierung von QMS, UMS und HACCP
  • Regelmäßige Kundenaudits

Weitere wichtige Fakten

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